Η έκδοση από την ΕΕΑΕ της αρχικής ειδικής άδειας λειτουργίας εργαστηρίων μαγνητικού τομογράφου περιλαμβάνει τα ακόλουθα βήματα:

 

1. Άδεια σκοπιμότητας, η οποία χορηγείται από τον αρμόδιο Περιφερειάρχη μετά από σύμφωνη γνώμη της Επιτροπής Ιοντιζουσών και Μη Ιοντιζουσών ακτινοβολιών του Υπουργείου Υγείας.

Οι ενδιαφερόμενοι καταθέτουν στη Διεύθυνση Υγείας της οικείας Περιφέρειας αίτηση στην οποία αναγράφεται το αντικείμενο για το οποίο ζητείται η έκδοση της άδειας σκοπιμότητας.  

Η άδεια σκοπιμότητας ισχύει για ένα (1) έτος από την ημερομηνία έκδοσής της. 

2. Προέγκριση κατασκευής, η οποία εκδίδεται από την ΕΕΑΕ. Οι ενδιαφερόμενοι υποβάλλουν αίτηση στην ΕΕΑΕ με τα ακόλουθα δικαιολογητικά:

• Άδεια σκοπιμότητας
• Σχέδια κάτοψης & τομής του Η/Μ θωρακισμένου χώρου (κλωβός Faraday) υπό κλίμακα 1:50 στα οποία φαίνονται οι ισομαγνητικές γραμμές με ισοτροπικές εντάσεις στατικού μαγνητικού πεδίου H015:15mT, H010:10mT, H05:5mT, H03:3mT, H00.5:0.5mT και H00.1:0.1mT, οι χώροι του εργαστηρίου και οι γειτονικοί προς αυτό χώροι, οι θέσεις των μηχανημάτων και των περιφερικών συστημάτων, οι ειδικές προστατευτικές διατάξεις και οι θωρακίσεις.
• Μελέτη ακτινοπροστασίας χώρων και θωρακίσεων εκπονημένη από τον υπεύθυνο ακτινοπροστασίας στην οποία αναφέρεται εκτενώς η κατασκευή του εργαστηρίου ώστε να διασφαλίζονται οι απαιτήσεις αναφορικά με:(α) τη μαγνητική θωράκιση (β) τη θωράκιση έναντι ραδιοσυχνοτήτων (γ) τη μόνωση έναντι ακουστικού θορύβου και (δ) τη δίοδο διαφυγής του κρυογόνου (ήλιο), εάν απαιτείται

Η ΕΕΑΕ αποδέχεται μελέτες και τεχνικά στοιχεία που προέρχονται από τις εταιρείες κατασκευής ή εγκατάστασης των μαγνητικών τομογράφων εφόσον αυτά έχουν αξιολογηθεί και γίνει αποδεκτά από τον υπεύθυνο ακτινοπροστασίας. Η αποδοχή αυτή τεκμηριώνεται είτε με σχετική δήλωσή του είτε με αναφορές ή επισύναψη των στοιχείων αυτών στη μελέτη ακτινοπροστασίας που υποβάλλεται στην ΕΕΑΕ. Ο υπεύθυνος ακτινοπροστασίας που εκπόνησε τη μελέτη υποχρεούται να επιβλέπει την κατασκευή του εργαστηρίου και ιδίως τις προβλεπόμενες θωρακίσεις και είναι υπεύθυνος για την κατασκευή του εργαστηρίου σύμφωνα με την εγκεκριμένη μελέτη ακτινοπροστασίας.

Η ΕΕΑΕ ελέγχει την πληρότητα και ορθότητα των υποβληθέντων δικαιολογητικών και  στη συνέχεια χορηγεί προέγκριση κατασκευής.

3. Ειδική άδεια λειτουργίαςαπό πλευράς ακτινοπροστασίας η οποία εκδίδεται από την ΕΕΑΕ.

Μετά το πέρας της κατασκευής του εργαστηρίου ο κάτοχος της άδειας υποβάλλει στην ΕΕΑΕ αίτηση  για την έκδοση ειδικής άδειας λειτουργίας του εργαστηρίου, μαζί με τα κάτωθι:
   – υπεύθυνη δήλωση του κατόχου της άδειας περάτωσης της κατασκευής του εργαστηρίου.
   – Υπεύθυνη δήλωση του επιστημονικού υπευθύνου, καθώς και του υπευθύνου ακτινοπροστασίας του εργαστηρίου μαγνητικού τομογράφου, ότι η κατασκευή του εργαστηρίου πραγματοποιήθηκε σύμφωνα με την προέγκριση κατασκευής.
   – Δικαιολογητικά επιστημονικού υπεύθυνου (άδεια άσκησης επαγγέλματος, ειδικότητα & εγγραφή στον Ιατρικό σύλλογο).
   – Δικαιολογητικά υπευθύνου ακτινοπροστασίας (άδεια ασκήσεως επαγγέλματος εκτός περιοχής ιοντιζουσών ακτινοβολιών)

   – Ονομαστική κατάσταση του προσωπικού, τίτλοι σπουδών, πιστοποιητικά εκπαίδευσης και ανάθεση πρακτικών πτυχών έκθεσης.

   – Έκθεση ακτινοπροστασίας από μη ιοντίζουσες ακτινοβολίες (προσωπικού, εξεταζομένων, πληθυσμού και χώρων) και ασφαλούς λειτουργίας, εκπονημένη από τον υπεύθυνο ακτινοπροστασίας (προσωπικού, ασθενών και χώρων), η οποία λαμβάνει υπόψη τα πρωτόκολλα ακτινοπροστασίας, ασφάλειας και ποιότητας συστημάτων απεικόνισης και συμπεριλαμβάνει τις διαδικασίες αντιμετώπισης ατυχημάτων ή συμβάντων και οιασδήποτε κατάστασης έκτακτης ανάγκης. καθώς και μετρήσεις και αξιολόγηση της έντασης του μαγνητικού πεδίου και του ακουστικού θορύβου εντός και εκτός των χώρων του εργαστηρίου   .
   – Κατάσταση εξοπλισμού συνοδευόμενη από βεβαίωση κατασκευαστών εξοπλισμού για τη διάρκεια ζωής συστημάτων και ανταλλακτικών και πιστοποιητικό σήμανσης CE mark εξοπλισμού.

   – Υπεύθυνη δήλωση του κατόχου της άδειας, ότι πληρούνται οι απαιτήσεις αντισεισμικής προστασίας και ηχομόνωσης του κτιρίου, στο οποίο στεγάζεται το εργαστήριο μαγνητικού τομογράφου.
   – Βεβαίωση από την πυροσβεστική υπηρεσία ή υπεύθυνη δήλωση από τον αιτούντα ότι πληρούνται οι όροι πυρασφάλειας των χώρων του εργαστηρίου.

Η ΕΕΑΕ, μετά την αξιολόγηση των ανωτέρω δικαιολογητικών, και σε περίπτωση που διαπιστωθεί ότι πληρούνται όλες οι προϋποθέσεις από πλευράς ασφαλούς λειτουργίας και προστασίας έναντι μη ιοντιζουσών ακτινοβολιών, εκδίδει το πιστοποιητικό καταλληλότητας και στη συνέχεια την ειδική άδεια λειτουργίας. Εάν η ΕΕΑΕ κρίνει ότι τα παρεχόμενα δικαιολογητικά και πληροφορίες δεν είναι επαρκή, δύναται να ζητήσει πρόσθετα ή τροποποιήσεις των στοιχείων των υποβληθέντων δικαιολογητικών, οι οποίες θα υποστηρίζουν και θα συμπληρώνουν τα στοιχεία που έχουν δηλωθεί.

Η υποβολή των δικαιολογητικών γίνεται μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου στη διεύθυνση: adeies@eeae.gr. Τα υποβαλλόμενα έγγραφα πρέπει να είναι ψηφιακά υπογεγραμμένα.