Νέα διαδικασία χορήγησης ειδικής άδειας λειτουργίας για τα εργαστήρια ιοντιζουσών και μη ιοντιζουσών ακτινοβολιών ιατρικών εφαρμογών Νέα διαδικασία χορήγησης προέγκρισης κατασκευής και ειδικής άδειας…
Νέα διαδικασία χορήγησης προέγκρισης κατασκευής και ειδικής άδειας λειτουργίας για τα εργαστήρια ιοντιζουσών και μη ιοντιζουσών ακτινοβολιών ιατρικών εφαρμογών έχει τεθεί σε ισχύ από τις 8 Δεκεμβρίου 2014 (άρθρο 90, ν. 4310/2014, ΦΕΚ 258/Α/08.12.2014). Κομβικό σημείο της νέας διαδικασίας είναι η ανάθεση στην ΕΕΑΕ της αρμοδιότητας έκδοσης/ανανέωσης/τροποποίησης και ανάκλησης της ειδικής άδειας λειτουργίας των ιατρικών εργαστηρίων ιοντιζουσών και μη ιοντιζουσών ακτινοβολιών.
Η διαδικασία έχει απλοποιηθεί και ο χρόνος διεκπεραίωσης των αιτήσεων αναμένεται να μειωθεί σημαντικά. Ένας από τους στόχους της ΕΕΑΕ για το 2015 (όπως καταγράφεται και στο ολοκληρωμένο σύστημα διαχείρισης) είναι να επιτευχθεί μέσος χρόνος για την ολοκλήρωση των διαδικασιών αδειοδότησης εργαστηρίων ακτινοθεραπείας, πυρηνικής ιατρικής και ακτινολογικών 30, 40 και 60 ημέρες αντίστοιχα, υπό τον προϋπόθεση της πληρότητας και ορθότητας των δικαιολογητικών (δεν συμπεριλαμβάνεται ο χρόνος που απαιτείται για τη γνωμοδότηση της 9μελούς επιτροπής για τα νέα εργαστήρια).
Σημεία-κλειδιά της νέας διαδικασίας:
- Η ειδική άδεια λειτουργίας και η προέγκριση κατασκευής εκδίδονται από την ΕΕΑΕ.
- Η αίτηση και τα δικαιολογητικά για την έκδοση προέγκρισης κατασκευής και την έκδοση, ανανέωση ή τροποποίηση της ειδικής άδειας λειτουργίας κατατίθενται ηλεκτρονικά, ταχυδρομικά ή αυτοπροσώπως από τους ενδιαφερόμενους στην ΕΕΑΕ. Η ΕΕΑΕ ενθαρρύνει την ηλεκτρονική υποβολή αιτήσεων και δικαιολογητικών στη διεύθυνση adeies@eeae.gr.
- Η ΕΕΑΕ ελέγχει τα υποβληθέντα δικαιολογητικά και προβαίνει κατά περίπτωση σε επιτόπιο έλεγχο του εργαστηρίου ακτινοβολιών.
- Αν το εργαστήριο πληροί τις προϋποθέσεις των κανονισμών ακτινοπροστασίας, εκδίδεται πιστοποιητικό καταλληλότητας και στη συνέχεια η ειδική άδεια λειτουργίας.
- Για την ανανέωση της ειδικής άδειας λειτουργίας, ο ενδιαφερόμενος πρέπει να υποβάλλει, τουλάχιστον 3 μήνες πριν από τη λήξη της ισχύουσας ειδικής άδειας λειτουργίας, αίτηση στην ΕΕΑΕ, συνοδευόμενη από τα απαιτούμενα δικαιολογητικά.
- Για τα νέα εργαστήρια, πριν την έκδοση της ειδικής άδειας λειτουργίας απαιτείται η σύμφωνη γνώμη της Επιτροπής Ιοντιζουσών και Μη Ιοντιζουσών Ακτινοβολιών του Υπουργείου Υγείας.
- Οι ειδικές άδειες λειτουργίας, οι οποίες εκδίδονται από την ΕΕΑΕ, θα αναρτώνται στη ΔΙΑΥΓΕΙΑ και συνεπώς θα είναι διαθέσιμες στους ενδιαφερόμενους.
Επισημαίνεται ότι για τη χορήγηση των αδειών σκοπιμότητας για εγκατάσταση συστημάτων ιοντιζουσών και μη ιοντιζουσών ακτινοβολιών, η διαδικασία δεν έχει τροποποιηθεί. Οι σχετικές αποφάσεις συνεχίζουν να εκδίδονται από τις κατά τόπους Περιφέρειες, μετά από γνωμοδότηση της Ειδικής Επιτροπής Ιοντιζουσών και μη Ιοντιζουσών Ακτινοβολιών του Υπουργείου Υγείας.
Η αναλυτική περιγραφή της διαδικασίας αδειοδότησης είναι διαθέσιμη στην ηλεκτρονική διεύθυνση: http://eeae.gr/gr/index.php?fvar=html/adeies/_medical
Η αίτηση, μαζί με τον κατάλογο δικαιολογητικών, είναι διαθέσιμα στην ηλεκτρονική διεύθυνση: http://eeae.gr/gr/index.php?fvar=html/misc/_applications
Επικοινωνία με την ΕΕΑΕ για θέματα αδειοδότησης:
Ηλεκτρονικά: adeies@eeae.gr
Τηλεφωνικά: 210 6506731, 2106506753
Μέσω fax: 210 6506748
Ταχυδρομική αποστολή εγγράφων: Τ.Θ. 60092, 15310, Αγία Παρασκευή
Διεύθυνση ΕΕΑΕ: Πατρ. Γρηγορίου & Νεαπόλεως, Αγ. Παρασκευή Αττικής
